描述
舟行千里定在锚,浪掀万丈稳于心。
追风赶月莫停留,平芜尽处是春山。
live biotherapeutic products
Lishan-LBP
研发管线
描述
LBP_001、LBP_002
CD、UC
克罗恩病 溃疡性结肠炎
适应症介绍:

IBD(炎症性肠病)由UC和CD(克罗恩病)组成,是一种慢性复发性疾病,其特征是肠道炎症、组织损伤、腹痛、频繁/持续性腹泻等,病情反复缠绵,难以治愈,除了对身体影响外,还会给患者带来显著的心理影响。全球尚无根治UC的药物,临床上通常使用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些抗炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。想要彻底治愈UC一般通过手术切除的方式,但这将严重影响患者痊后的生活质量,并且肠外症状无法通过手术根除。


最新进展:

力山完成首款溃疡性结肠炎LBP的临床前研究
即将申请美国FDA的新药临床研究审批
LBP_003
T2D
二型糖尿病
概述:

二型糖尿病的病因和发病机制极为复杂,目前认为主要是由遗传和环境因素引起外周组织胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷,导致机体胰岛素相对或绝对不足,使葡萄糖摄取利用减少,从而引发高血糖,导致糖尿病。早在2013年人类微生物组计划(HMP)通过对106名个体样本长达6年的跟踪研究,确认了肠道微生物紊乱导致的胰岛素抵抗二型糖尿病(T2D)亚型的发病机制。


最新进展:

公司将推出一款针对二型糖尿病(T2D)胰岛素抵抗亚型的活体生物药(LBP:Live Biotherapeutic),预计2025年进入中美1期临床,该活体生物药有望成为该二型糖尿病治疗的一线用药,通过菌株组合调节肠道免疫逆转胰岛素抵抗,从而彻底改变传统控糖路线,为患者带来福音。
LBP_004
ASD
自闭症谱系障碍
概述:

全粪菌移植(FMT)三类医疗技术在我国的多年的临床应用中显示,有50%的ASD儿童患者在接受FMT移植后症状有所缓解,后续跟踪随访显示有约1/4的儿童被“治愈”(治愈标准缺乏明确的医学共识)。FMT对于 ASD 治疗有明显效果,但具体机理机制尚不清晰。

力山生物致力于儿童自闭症的肠菌药物研究,整合全球顶尖科研机构与科学家对ASD展开研究。2023年初,力山生物将LS-LBP_004管线列入公司重磅储备管线。2024年,公司引入美国杰克逊精准实验室肠脑轴科学家,就肠菌逆转儿童自闭症展开研究,力求通过活体生物药(LBP)与特种益生菌、益生元的组合,将能够治疗ASD的药物精准定植,解决FMT不精准、机理不清晰和效果不确定的痛点。


最新进展:

公司药物研发中心已经成功筛选分离了成药特征菌株几百种,构建了全球独家菌库,希望通过活体生物药研发上的优势,为自闭症患者及其家庭带来更多希望和改变。力山生物预计将于2025年底申请美国FDA就LS-LBP_004管线治疗儿童自闭症药物给予孤儿药快速审批。